Läkemedelsverket har reviderat och förtydligat föreskriften, som gäller för förskrivning av läkemedel som inte är godkända i Sverige, för att den ska bli enklare att använda.

När det gäller generell licens beviljas den endast om patientens behov av licensläkemedel inte kan tillgodoses på lämpligt sätt genom en enskild licens. En generell licens för humant bruk är nu, i och med revideringen, reserverad för sjukvårdens behov av läkemedelsförsörjning via rekvisition eller motsvarande, uppger Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.

I första hand ska läkemedel som är godkända i ett annat EU-land användas vid licensförskrivning. I andra hand kan ett läkemedel som är godkänt i ett land som är anslutet till ICH användas, eller ett land som EU har slutit avtal med, ett så kallat Mutual Recognition Agreement, MRA. I tredje hand ska läkaren välja ett läkemedel som är godkänt i ett annat land. Och i sista hand kan licens även beviljas för läkemedel som inte är godkända någonstans.

Veterinär licens bryts ut till en egen definition, men det förändrar inte praxis.

I och med förändringarna finns nya licensmotiveringsblanketter att hämta på Läkemedelsverkets hemsida.